Продукция малого инновационного предприятия «ЛИОСЕЛЛ» востребована на рынке биоимплантатов
На базе Института экспериментальной медицины и биотехнологий Самарского государственного медицинского университета с 2011 года работает малое инновационное предприятие «ЛИОСЕЛЛ», которое реализует инновационный проект по разработке, серийному производству и внедрению в медицинскую практику биоимплантатов на основе клеточно-тканевых носителей.
Владимир РЕЗНИКОВ
Актуальное направление
Основными видами деятельности «ЛИОСЕЛЛ» являются научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в сфере биотехнологий и производство аллоимплантатов для регенераторной медицины в детской и взрослой травматологии и ортопедии.
Консервативные и существующие хирургические методы лечения больных с повреждениями суставного хряща малоэффективны. Разработка оригинальной технологии получения нового клеточного продукта на основе аллогенного бионосителя и клеток из реберной гиалиновой хрящевой ткани позволит создать принципиально новый способ восстановления поврежденного болезнями и травмами гиалинового суставного хряща. Пористый 3D-бионоситель принципиально отличается от синтетических аналогов своим природным происхождением, структурой, биореактивностью, резорбируемостью и адгезивностью.
«Лиопласт» является торговой маркой, признанной и в России, и в мире
Сфера применения имплантатов
В стоматологии биоимплантаты используются с целью восстановления участков костной ткани после цистокомий или экстракции зуба, травмах, остеомиелите, врожденных аномалиях, при проведении реконструктивных пластических операций.
Применение костнопластических материалов способствует восстановлению разрушенных участков ткани, анатомической формы челюстей и обеспечивает зубосохранность и возмещение дефектов кости.
В офтальмологии биоимплантаты используются для окулопластических и зрениесохраняющих операций. В травматологии биоимплантаты используются для замещения дефектов крупных фрагментов костей.
В отоларингологии биоимплантаты используются для при восстановлении дефектов кости. В косметологии и комбустиологии биоимплантаты используются при дефектах кожи и дермобразии.
По словам директора Института экспериментальной медицины и биотехнологий профессора Ларисы Воловой, предприятие работает с 60 регионами России, а выпускаемая им продукция «Лиопласт» является торговой маркой, признанной и в России, и в мире.
Технология получения биоимплантатов
Оригинальный алгоритм изготовления биопрепаратов «Лиопласт» из тканей человека, защищен патентами РФ. На первом этапе процесс получения имплантатов включает специальную ультразвуковую обработку тканей для удаления элементов костного мозга и жира, проведение первичной стерилизации материала, вирусной инактивации.
После первичной обработки ткани лиофилизуют (сушат), затем герметично упакованный материал стерилизуют радиационным способом. Кроме того, использование низкочастотного ультразвука позволяет насыщать биоимплантаты различными антибиотиками и антисептиками, фунгицидными препаратами. По этой технологии создаются биоимплантаты пролонгированного антимикробного и антигрибкового действия. В рамках замкнутого цикла безотходного производства одновременно получается два вида материалов: деминирализированный костный матрикс и аллогенный гидроксиапатит (минеральный компонент костной ткани человека).
Качество и безопасность
Полученный минералосодержащий материал кроме солей кальция и фосфора содержит микроэлементы и глюкозаминогликаны в тех же пропорциях, в каких они находятся в костной ткани человека. Таким образом, биоимплантаты получаемые по данной технологии, состоят только из компонентов человеческого организма, не содержат внесенных извне химических веществ. А принцип дифференцированного подбора биоимплантатов обеспечивает полную регенерацию костной ткани пациента и сохранение анатомической целостности органа.
Технология производства биоимплантатов позволяет полностью защитить реципиента от передачи ему какого-либо заболевания, сводя до минимума опасность инфицирования персонала, и делает процесс экологически безопасным и экономичным.
Лариса Волова, директор Института экспериментальной медицины и биотехнологий СамГМУ, профессор:
– Мы не только работаем на фундаментальную науку, наши проекты реально воплощаются в жизнь. Биоимплантаты «Лиопласт» более 20 лет назад были выведены на рынок и остаются конкурентоспособными и востребованными. Такой долгосрочный результат во многом объясняется всесторонними исследованиями безопасности и эффективности биоимплантатов на доклиническом этапе. Сегодня Институт экспериментальной медицины и биотехнологий обеспечивает условия для развития инновационной медицины в Самарском регионе. На базе института проводят свои исследования малые предприятия, работающие в области биотехнологий и создания новых материалов.
Наталья Максименко, директор малого предприятия «Лиоселл», заместитель директора Института экспериментальной медицины и биотехнологий СамГМУ:
– Биоимплантаты «Лиопласт» — биологически чистый продукт. Мы применяем минимальное количество химических реактивов, в основном физические факторы: ультразвук и вакуум. Сегодня стоимость продукции зарубежных производителей в связи с ростом доллара увеличилась в три раза. Поэтому сегодня число потребителей наших биоимплантатов растет. В наших планах создание производства биоимплантатов с точной геометрией, изготовленных индивидуально для пациента. В ходе операции хирург сможет ставить уже готовый имплантат. Это сократит время операции, уменьшит кровопотерю и травматичность.